Jakarta, Dexpert.co.id – Badan POM mengumumkan telah menerbitkan emergency use authorization (EUA) untuk vaksin Indovac. Vaksin yang sebelumnya dikenal sebagai vaksin BUMN ini menggunakan platform rekombinan protein sub-unit.
“Awal bekerja sama dengan Baylor, dikembangkan tahap-tahapan praklinik, uji klinis fae 1,2,3 di Indonesia di Bio Farma, akan dikembangkan jadi vaksin dalam negeri. Dengan platform rekombinan protein sub-unit,” kata Kepala Badan POM, Penny Lukito dalam konferensi pers Penerbitan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin Awcorna, Jumat (30/9/2022).
Selain EUA, vaksin Indovac juga telah mendapatkan sertikat halal dari Majelis Umum Indonesia (MUI) dan Badan Penyelenggaraan Jaminan Produk Halal (BPJPH).
BPOM menjelaskan jika pihaknya melakukan evaluasi mulai dari fasilitas produksi hingga terkait efikasi. Setelah melakukan sub-unit pembanding dengan platform yang sama, Indovac 92% berbanding 87% pada vaksin lain.
Penny menjelaskan dari segi keamanan dinilai aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Dari hasil evaluasi, tidak ada laporan kematian terkait dengan pemberian Indovac.
“Keamanannya dapat terjamin. Efek samping vaksin Indovac umumnya ringan, sering dilaporkan nyeri lokal,” kata Penny.
Indovac diberikan kepada masyarakat berusia 18 tahun untuk vaksin primer atau dua dosis pertama. Vaksin diberikan dua dosis dengan interval 28 hari serta formula 25 mikrogram.
“Karena untuk kepentingan booster dan lainnya sedang berlangsung uji klinik,” ungkapnya.
Penny menambahkan dengan adanya EUA ini maka masyarakat memiliki alternatif vaksin untuk penanggulangan pandemi Covid-19. “Harapan diterbitkan EUA, kemudian ada alternatif untuk vaksin jenis penanggulangan Covid masih panjang waktu,” kata Penny.
[Dexpert.co.id]
Artikel Selanjutnya
Karya Negeri Sendiri, Kapan Vaksin BUMN Bisa Digunakan?
(npb/roy)
